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由于需求量大涨,吉利德暂停向临床个人治疗提供瑞德西韦
2022-09-22

据StatNews网站报道,由于“压倒性的需求”,吉利德科学公司于3月22日表示将暂停向患者提供“同情使用”的瑞德西韦,以全力支持COVID-19临床研究。

自瑞德西韦被发现有COVID-19治疗潜力以来,有需求的患者可通过“同情使用”的途径获得药物,目前为止,美国、欧洲和日本的数百名患者已经得到了紧急救助。但最近几周,由于新冠病毒在欧洲和美国的快速传播, “同情使用”的需求呈指数级增长,已经“淹没”了其生产系统。该系统本是为非常有限的药物需求而建立的,从未打算用于应对大流行。因此,由于这一段时间的巨大需求,公司决定在此过渡期间,无法接受新的个人请求(孕妇和18岁以下儿童除外)。

公司声明指出,临床试验是瑞德西韦主要的供应途径,通过生成关键数据,为药物的合理使用提供有效信息。目前,瑞德西韦正在进行六项大型COVID-19临床试验,包括吉利德自身的两项研究,在中国由中日医院主导的两项研究,美国国家过敏与传染病研究所和法国的INSERM机构主导各一项。吉利德正在为他们免费提供药物,其中的两个可能在四月初公布结果。

该公司在声明中称,临床试验的注册是获取瑞德西韦的主要途径,以生成关键数据,为该研究药物的合理使用提供信息。对于无法参加临床试验的重症患者,公司正在从“同情使用”系统转向扩大的使用计划。这种方法将能够加快重病患者的就诊速度,并使公司能够收集所有患者的数据。

考虑到潜在的未来需求,在瑞德西韦能够确定安全和有效性信息之前,吉利德已经加快了生产进度,以尽快增加药物的供应。吉利德还在生产瑞德西韦的两种液体和冻干制剂,并扩大其生产网络,以提高生产能力。

参考资料:

1. statnews

Gilead pauses access to experimental Covid-19 drug due to ‘overwhelming demand’

https://www.statnews.com/2020/03/22/gilead-suspends-access-to-experimental-covid-19-drug-remdesivir/

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